J.able Bio ला लाळ संकलन किटसाठी CE-IVD मंजूर झाले

J.able Bio द्वारे उत्पादित सॅलिव्हा कलेक्शन किट, सीई लागू करण्याच्या दोन महिन्यांच्या प्रयत्नानंतर, अखेरीस आम्हाला जर्मनी DIMDI कडून मंजुरी मिळाली

लाळ कलेक्शन किटमध्ये फनेल, टोपी, ट्यूब आणि/किंवा प्रिझर्वेशन सोल्यूशन असते. मानवी लाळेचे नमुने गोळा करण्यासाठी.

EU-प्रतिनिधी: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, जर्मनी

DIMDI: DE/0000047791

लिन सन

दूरध्वनी: 0049- 1715605732

ई-मेल: info.m@luxuslw.de

वर्गीकरण: IVDD च्या ANNEX II चे इतर

अनुरूपता मूल्यमापन मार्ग: परिशिष्ट III

सामान्य लागू निर्देश:

इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हायसेस डायरेक्टिव्ह 98/79/EC

सुसंगत मानके:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


पोस्ट वेळ: जून-०९-२०२१